近期，新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸機、制氧機作為抗擊疫情重要的物資在印度需求量較大。小編緊急整理匯總印度出口醫療器械 須知，向相關企業介紹如何順利、有序向印度出口醫療器械（上篇）。

一、出口通關提示

1.商品歸類

2.呼吸機出口報關代理時需具備的資質及材料

第一種情況：產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求

根據《關于有序開展醫療物資出口的公告》（商務部 海關總署 國家藥品監督管理局公告2020年第 5號）規定，企業向海關辦理呼吸機出口報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求，海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。

第二種情況：產品取得國外標準認證或注冊

根據《關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》（商務部 海關總署 國家市場監督管理總局公告2020年第 12號）規定，產品取得國外標準認證或注冊的呼吸機出口報關企業，印度出口醫療器械報關時須提交電子或書面聲明，承諾產品符合進口國（地區）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的國外標準認證或注冊的生產企業清單（清單在中國醫藥保健品進出口商會網站 www.cccmhpie.org.cn 動態更新）驗放。

第三種情況：產品不屬于上述公告范圍

不屬于上述公告范圍內的呼吸機配件、制氧機等商品，不用按公告要求提供相關單證。但屬于醫療器械的，應遵守《醫療器械監督管理條例》（國務院令680號）要求，即：出口醫療器械的企業應當保證其出口的醫療器械符合進口國（地區）的要求。

3.出口退稅：本文歸類列表所列商品出口退稅稅率均為13%

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