熱門關鍵詞: 自貿區清關材料 進口清關費用 轉口貿易流程 跨境電商海外直郵模式
全球疫情仍在持續,醫療展區無疑成為第三屆進博會上最火爆、最受矚目的展區。除了展示最前沿的抗疫產品,來自美國、中國等國家的醫藥巨頭紛紛帶來新冠肺炎疫苗研發的最新進展。
阿斯利康:預計今年在中國啟動一、二期臨床試驗
今年5月,阿斯利康與牛津大學合作,在全球開發、生產和供應腺病毒載體新冠疫苗AZD1222。
作為技術受讓方,中國疫苗生產企業康泰生物將推動AZD1222在中國內地市場的研發、生產、供應和商業化。
根據其與阿斯利康的合作協議,康泰生物要在今年年底前達到至少1億劑新冠疫苗AZD1222的年產能,并在2021年底前將該疫苗設計產能擴大至年產至少2億劑,以滿足中國市場的需求。
在本屆進博會上,阿斯利康全球執行副總裁王磊公開表示,AZD1222疫苗正在全世界范圍開展三期臨床試驗,目前正在觀察臨床的入組患者,必須要通過產生足夠的安慰劑和接種疫苗間的感染率差別來驗證疫苗的有效性,而且還要驗證疫苗接種后的持久性,如此才能被監管機構批準上市。王磊透露,希望在今年底或明年初得到三期臨床的結果。
在產能方面,阿斯利康聯合康泰生物宣布,生產AZD1222的康泰深圳光明基地的車間改造升級和設備采購工作正在有序進行。目前正開始生產一、二期臨床研究的樣品,預計今年內可在中國啟動一、二期臨床試驗。
強生:疫苗研發進入三期臨床研究
強生方面透露,其新冠肺炎候選疫苗研發已進入三期臨床研究階段。
強生方面表示,一旦按照預先設定的時間表獲得了臨床試驗數據,就會將其公開。強生正在積極與全球伙伴合作,加速疫苗研發進程,提高疫苗安全性和有效性。同時,也在持續提高全球產能和供應能力。
輝瑞:進行全球至少二期臨床試驗
由拜恩泰科和輝瑞共同開發的候選疫苗BNT162b2,正在進行全球至少二期的臨床試驗,該試驗已于今年7月27日開始,目前在美國等多個國家開展臨床試驗。
BNT162b2是一款經過核苷修飾和密碼子優化的mRNA疫苗。根據拜恩泰科和輝瑞公布的一期臨床試驗數據來看,BNT162b2疫苗產生的新冠病毒抗體的幾何平均滴度更高,在年輕人和老年人中均顯示出很強的免疫原性。
輝瑞相關負責人表示,如果新冠候選疫苗開發的表現數據積極,最早將在今年11月的第三周向美國FDA遞交其正在研發的針對新冠病毒的mRNA疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。
一旦疫苗獲批,拜恩泰科計劃在全球范圍內供應疫苗,計劃與輝瑞公司在2020年底前提供高達1億劑疫苗,到2021年底累計提供13億劑疫苗。在產能方面,拜恩泰科與諾華制藥簽署協議,收購其位于德國馬爾堡的生產廠房設施,每年增產7.5億劑新冠疫苗。
根據輝瑞11月9日發布的最新消息,輝瑞、拜恩泰科發布新冠疫苗三期實驗第一次中期分析顯示疫苗安全有效。在94名新冠感染受試者中,研發的mRNA疫苗證明了高于90%的有效性。
復星:推動疫苗在中國臨床試驗
拜恩泰科與復星醫藥共同在中國開發新冠病毒候選疫苗BNT162,本屆進博會上公布了最新進展。
今年7月18日,BNT162的一期臨床試驗在中國江蘇省泰州市啟動。
截至9月4日,在中國進行一期臨床試驗的144例受試者全部完成了間隔21天的兩次免疫接種,目前反應良好。兩家公司還計劃基于拜恩泰科專有的mRNA技術,在中國啟動其他候選疫苗的臨床開發。
“希望進博會成為抗疫成果上市的加速器?!卑荻魈┛品矫姹硎?,在臨床開發階段,將通過其位于歐洲的mRNA生產工廠提供臨床疫苗,如果疫苗在中國獲得銷售許可,復星醫藥將在中國獨家銷售該疫苗。
復星醫藥也表示,將努力推動與拜恩泰科研發平臺的mRNA疫苗在中國的臨床試驗,繼續與國家藥監局和相關審評機構緊密聯系,評估這些候選疫苗的安全性和有效性,爭取早日獲批臨床,與國際同步推出針對COVID-19的疫苗產品。
默沙東:合作開發口服抗病毒藥物
默沙東在展臺上公布了正在研發的兩款新冠疫苗新進展。
其中,V591是利用麻疹病毒載體平臺開發的候選疫苗,目前已經進入一期臨床研究。
V590是默沙東與非營利性科學研究組織IAVI合作開發,使用重組水皰性口炎病毒技術開發,即將啟動一期臨床研究。
賽諾菲:加速新冠疫苗研發
賽諾菲旗下疫苗事業部——賽諾菲巴斯德表示,正在采用多平臺并進的方式來有針對性地研發新冠疫苗,包括先進的基因重組疫苗技術路線和新型mRNA核酸疫苗技術路線。保證在追求速度的同時,疫苗的質量和安全性不受影響。
賽諾菲巴斯德在基因重組技術方面具有領先優勢,此重組技術是基于賽諾菲巴斯德現有的桿狀病毒表達平臺。目前,賽諾菲巴斯德正在利用這個成熟的技術平臺加速新冠疫苗的研發。
據了解,基因重組技術有利于快速研發疫苗,并在更短的時間內大規模制備疫苗。在應對傳染病大流行方面,有著十分顯著的優勢。
咨詢熱線
17521725883