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隨著我國居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強,醫療器械產品需求持續增長。受國家醫療器械行業支持政策的影響,國內醫療器械行業整體步入高速增長階段。
醫療器械進口報關 比較繁瑣,需了解相關政策、順利辦證、快速報關尤為重要,心航進口報關公司帶大家來了解一下醫療器械進口報關相關的知識。
一、醫療器械進口收貨單位應具備的資質
1.醫療器械經營許可證
2.營業執照(經營范圍里有銷售醫療器械許可)
3.進出口權(若沒有可以免費使用我司相關資質)
二、醫療器械進口報關時需要提供的文件
1.國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表;
2.屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);
3.部分器械需要辦理自動進口許可證/O證;
4.器械的照片、銘牌、器械技術參數、終用途、中文說明書等;
5.進口合同、箱單、發票;
6.其他需要補充的材料。
三、醫療器械進口報關操作流程
1.簽訂進口合同,國外供應商發貨;
2.海運至國內碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3.憑到貨通知書到船公司換單;
4.根據產品的監管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;
5.報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監管要求所需其他文件)
6.海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況);
7.出稅單(關稅稅票、增值稅票),交稅;
8.碼頭提柜;
9.順利通關、放行、運輸至指定地點。
四、醫療器械進口報關注意事項
1.非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器器械,符合免稅條件的可免征進口關稅。
2.醫療器械進口報關要有中文標簽。沒有中文標簽或者標簽不符合相關規定的,不得進口。中文標簽在注冊時,已經獲得藥監總局行政審批,不可隨意更改。
上海心航報關有限公司,為醫療器械進口報關 的收發貨人提供以報關為核心的物流供應鏈的服務,包括貨物國內外航空貨運、外貿代理、醫療器械進口報關報檢、倉儲運輸、商務辦證等一系列服務,醫療器械進口報關公司咨詢熱線:4001332528
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