根據《醫療器械監督管理條例》，國務院藥品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，并根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對分類規則和分類目錄進行調整。

2021年 5月 8日，國家藥監局關于發布醫療器械分類目錄動態調整工作程序的公告（ 2021 年第60 號），明確了醫療器械分類目錄的 動態調整 工作程序和要求，鏈接：

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20210508151135154.html

2020年12月31日，國家藥監局發布公告（2020年第147號），對《醫療器械分類目錄》進行調整，這是新版目錄實行來首次調整，鏈接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201231154216161.html

2020年12月31日，國家藥監局發布公告（2020年第147號），對《醫療器械分類目錄》進行調整，這是新版目錄實行來首次調整，鏈接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201231154216161.html

2022 年3 月 30日，國家藥監局對《醫療器械分類目錄》再次進行調整（ 2022 年第30 號），鏈接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220330144627167.html
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